논문

P patient, population = 연구 대상

I intervention = 비교군

C comparison = 대조군

O outcome = 연구 결과 : 주로 mortality, MACE

RCT randomized controlled trial 무작위 대조 시험 연구 과정

  1. 가설 설정

  2. first outome 설정 → sample size 설정 → 연구 기간, site, 돈 등 계산해 결정

  3. 분석 방법

  4. ITT(intention t=o treat) 분석 = A / B
  5. PP(per protocol) 분석 = a / c

  6. AT(as treated) 분석 = a+d / b+c a 가 positive 로 유의미한 의미가 있고(P value <0.05), c 로 갈수록 negative 인 경우가 좋은 연구 a 는 negative 인데, c 가 positive 로 유의미한 의미 있으면 좋지 않은 연구 modified ITT 분석 = ITT 중에서 터무니없는 결과값은 빼자(사고로 죽었든, 수감자 및 지인들 등 취약자들, 연구 하다가 loss 된 사람들 등등) first outcome 을 여러가지를 세우면 안된다, 우연히 P value <0.05인게 얻어걸리게 만드는 것 ex) MI 환자에게서 PCI 를 하는게 CABG 보다 MACE 가 더 낮을 것이다 → 동의서 randomization 으로 받아서 진행 - PCI 동의서 받은 환자(A) 실제로 PCI 진행(a) 들어가보니 CABG 진행(b) - CABG 동의서 받은 환자(B) 실제로 CABG 진행(c) 들어가보니 PCI (d)

  7. randomization = blinding, 1:1 matching

  8. permuted block randomization : 2 block 으로 하면 두 번째오는 사람은 뭔지 알아서 blinding 이 안되고, 4 block 으로 하면 4번째 오는 사람이 뭔지 알아서 blinding 이 안되고, 그렇다고 동전 뒤집기로 하면 실제 앞 뒤 비율이 7:3 이 나오더라,,, → 2,4,6 여러 size 의 블럭을 무작위로 섞어서 뽑기